ΕΟΦ: Aπαγόρευση διακίνησης πιεσόμετρου και παλμικού οξύμετρου από τα Jumbo


Διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης δύο ιατροτεχνολογικών προϊόντων από τα Jumbo. 

Πρόκειται για

– το «ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01» ,που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology για λογαριασμό της JUMBO AE και

– «παλμικό οξύμετρο δακτύλου» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται στην Κίνα για λογαριασμό της JUMBO AE.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία JUMBO AE, αναφέρει ο ΕΟΦ, οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει άμεσα τυχόν μεταπωλητές των προϊόντων στην ελληνική αλλά και την ευρωπαϊκή αγορά σχετικά με την παρούσα απόφαση.

Πηγή: skai.gr

Ροή Ειδήσεων

Ανδρουλάκης: Προγράμματα κοινωνικής κατοικίας για να μειωθεί το αυξημένο κόστος ζωής

Ο Πρόεδρος του ΠΑΣΟΚ – Κινήματος Αλλαγής, Νίκος...

Ρόδος: Συνελήφθη 28χρονος Ρομά που είχε καταδικαστεί για εμπρησμό

Ο 28χρονος είχε καταδικαστεί σε κάθειρξη επτά ετών...

Νέες αποκαλύψεις για τα πραγματικά αίτια θανάτου της ηθοποιού

Η έκθεση του ιατροδικαστή για τα πραγματικά αίτια...

Πυροβολισμοί εναντίον οχημάτων της Πυροσβεστικής στη Περιφερειακή Αιγάλεω

Προηγήθηκε κλήση στην πυροσβεστική για φωτιά σε νταλίκα,...

Ανδρουλάκης: Προγράμματα κοινωνικής κατοικίας για να μειωθεί το αυξημένο κόστος ζωής

Ο Πρόεδρος του ΠΑΣΟΚ – Κινήματος Αλλαγής, Νίκος Ανδρουλάκης επισκέφτηκε το προάστιο Sonnwendviertel στη Βιέννη, που είναι πρωτοπόρος στα προγράμματα κοινωνικής στέγης ...

Ρόδος: Συνελήφθη 28χρονος Ρομά που είχε καταδικαστεί για εμπρησμό

Ο 28χρονος είχε καταδικαστεί σε κάθειρξη επτά ετών για τον εμπρησμό που προκλήθηκε σε δύο τροχόσπιτα και δύο παραπήγματα  τον Δεκέμβριο του 2014. ...

Νέες αποκαλύψεις για τα πραγματικά αίτια θανάτου της ηθοποιού

Η έκθεση του ιατροδικαστή για τα πραγματικά αίτια του θανάτου της Αμερικανίδας ηθοποιού Αν Χεκ ήρθε στο φως της δημοσιότητας.Σύμφωνα με την έκθεση...