ΕΟΦ: Aπαγόρευση διακίνησης πιεσόμετρου και παλμικού οξύμετρου από τα Jumbo


Διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης δύο ιατροτεχνολογικών προϊόντων από τα Jumbo. 

Πρόκειται για

– το «ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01» ,που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology για λογαριασμό της JUMBO AE και

– «παλμικό οξύμετρο δακτύλου» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται στην Κίνα για λογαριασμό της JUMBO AE.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία JUMBO AE, αναφέρει ο ΕΟΦ, οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει άμεσα τυχόν μεταπωλητές των προϊόντων στην ελληνική αλλά και την ευρωπαϊκή αγορά σχετικά με την παρούσα απόφαση.

Πηγή: skai.gr

Ροή Ειδήσεων

Καταγγελία στον ΣΚΑΪ: Η σύνταξη μου δεν φτάνει να συντηρώ την ανάπηρη σύζυγό μου

Το αίτημα μεταφέρθηκε στην υπουργό Κοινωνικής Συνοχής και...

Λίβανος: Ισραηλινά άρματα μάχης προωθήθηκαν στα περίχωρα της πόλης Χίαμ

H Χεζμπολάχ ανακοίνωσε ότι έπληξε με κατευθυνόμενους πυραύλους...

Φρέντη Μπελέρης: Οι ευρωβουλευτές της ΝΔ καταδικάζουν την επίθεση εναντίον του

Επισημαίνεται ότι «η αλβανική κυβέρνηση θα έπρεπε να...

Καταγγελία στον ΣΚΑΪ: Η σύνταξη μου δεν φτάνει να συντηρώ την ανάπηρη σύζυγό μου

Το αίτημα μεταφέρθηκε στην υπουργό Κοινωνικής Συνοχής και Οικογένειας η οποία σημείωσε ότι θα επιληφθεί του θέματος αφού επικοινωνήσει με τις υπηρεσίες ...

Λίβανος: Ισραηλινά άρματα μάχης προωθήθηκαν στα περίχωρα της πόλης Χίαμ

H Χεζμπολάχ ανακοίνωσε ότι έπληξε με κατευθυνόμενους πυραύλους δύο ισραηλινά άρματα μάχης στην περιοχή και ότι εξαπέλυσε επίθεση με ρουκέτες και οβίδες πυροβολικού...

Φρέντη Μπελέρης: Οι ευρωβουλευτές της ΝΔ καταδικάζουν την επίθεση εναντίον του

Επισημαίνεται ότι «η αλβανική κυβέρνηση θα έπρεπε να προχωρήσει άμεσα μετά το συμβάν σε έρευνα, αναγνώριση και σύλληψη του δράστη της επίθεσης» ...